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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta quinta-feira (8/4), que a empresa biofarmacêutica canadense Medicago e a britânica GlaxoSmithKline (GSK) realizem testes de sua candidata à vacina contra Covid-19 no Brasil. Com informações de Metrópoles.

A pesquisa de fases 2 e 3 avaliará a segurança, eficácia e imunogenicidade da vacina contra o novo coronavírus em adultos com mais de 18 anos em um estudo randomizado, cego para observador e controlado por placebo. Ou seja, os voluntários serão divididos entre o grupo que receberá a fórmula em teste e um placebo.

O imunizante da Medicago e GSK deve ser aplicado em duas doses, com intervalo de 21 dias. Ele foi desenvolvido com a tecnologia de partícula semelhante ao coronavírus (CoVLP). A fórmula é composta da proteína S expressa em forma de partículas parecidas com vírus (VLPs), coadministradas com um adjuvante desenvolvido pela GSK.

Segundo a Anvisa, a autorização para o estudo foi dada após a análise os dados disponíveis das etapas anteriores do desenvolvimento dos produtos, incluindo estudos in vitro e em animais, e as informações preliminares de estudos clínicos em andamento.

“Os resultados obtidos até o momento demonstraram um perfil de segurança aceitável das vacinas candidatas”, informou a agência em nota.


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